Правительство упростило процедуру регистрации медицинских изделий
Правительство упростило процедуру регистрации медицинских изделий, мера принята для того, чтобы избежать их дефицита, следует из сообщения на сайте кабмина.
«Принято решение об упрощении процедуры государственной регистрации медицинских изделий, что позволит избежать их дефицита. Постановление об этом подписал председатель правительства Михаил Мишустин», — говорится в сообщении.
Государственная регистрация необходима для вывода на рынок медицинских изделий, ввезенных из других стран или произведенных в России. Упрощение процедуры позволит получить все необходимые для этого документы «в максимально короткие сроки», уточняет правительство «Так, для отдельных медизделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других — до пячти рабочих дней», — добавляется в сообщении.
Перечень изделий, которые будут подлежать регистрации в упрощенном порядке, установит межведомственная комиссия с участием представителей Минздрава, Минфина, Минпромторга, Минэкономразвития, а также представителей антимонопольной, таможенной и налоговой служб.
Упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий для российских производителей в прошлом году разработал Минздрав. Согласно предложенному проекту правил на смену регистрации в два этапа придет одноэтапная процедура. Ускоренным способом вывода товара на рынок смогут воспользоваться резиденты России, которые вместе с заявлением на госрегистрацию предоставят документы о проведении технических и токсикологических испытаний. Проект до сих пор находится на стадии обсуждения, Минэкономразвития ранее дало на него отрицательный отзыв, указав на «недостаточное обоснование решения проблемы предложенным способом регулирования», наличие положений, вводящих избыточные запреты, и другие недостатки.
Западные страны ввели против России несколько пакетов санкций. Для борьбы с потенциальным дефицитом 8 марта Россия ввела временный запрет на вывоз медицинских изделий, произведенных в странах, которые присоединились к западным санкциям. Запрет касается медицинских изделий, которые сейчас находятся на складах импортеров или на таможне. Принятое решение позволит не допустить нехватку медицинских изделий в России, указали в правительстве.
10 марта правительство предложило вводить ранее зарегистрированные в России иностранные лекарства на российский рынок в оригинальной упаковке, если возникнет их дефицит, а также запретить производителям и импортерам приостанавливать производство или ввоз таких медицинских изделий без предварительного уведомления не позднее чем за шесть месяцев.
