Bayer подала в суд на «Промомед» из-за аналога «Ксарелто»
Немецкая Bayer обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к российской фармкомпании «Промомед» и двум ее структурам — «Биохимик» и «Биопрепарат» с иском о защите прав по патенту на лекарство для профилактики инсульта «Ксарелто». Соответствующая информация содержится в картотеке арбитражных дел.
Из данных арбитража следует, что иск был принят к производству 19 августа. Bayer, в частности, потребовала компенсации в размере 12,6 млн руб. Одновременно немецкая компания попросила принять обеспечительные меры, в частности запретить ответчикам самостоятельно или через третьих лиц реализовывать аналог на госзакупках (в этом суд ей отказал).
Поводом для разбирательства стало то, что структуры «Промомеда» вывели в оборот аналог «Ксарелто», несмотря на действие патента на препарат до декабря 2024-го, пояснили РБК в Bayer. Вывод дженериков до истечения патентной защиты на оригинальные лекарственные препараты — нарушение прав на интеллектуальную собственность, которое тормозит развитие инноваций в фармацевтике, считают в иностранной компании. Bayer обеспечивает регулярные поставки оригинального лекарства «в полном объеме» и продолжит делать это и по окончании патента, уточнили там.
В «Промомеде», в свою очередь, заявили, что соблюдают действующее законодательство, в том числе касающееся интеллектуальной собственности, и не признают нарушение «каких-либо действительных патентных прав» Bayer при выводе своего аналога «Ксарелто». Компания «готова защищать интересы врачей и пациентов в установленном законом порядке», добавили там.
Чем известно «Ксарелто»
«Ксарелто» — антикоагулянт прямого действия, применяется для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с аритмией, а также для лечения тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и ряда других заболеваний. По данным Госреестра лекарственных средств, препарат был зарегистрирован в России в 2009 году.
Активное его применение, по данным отраслевой аналитической компании DSM Group, началось с 2017-го. Тогда «Ксарелто» вошло в топ-20 самых продаваемых брендов лекарств в аптеках, заняв 13-ю позицию с объемом продаж 4,8 млрд руб. Уже через год лекарство поднялось на вторую позицию, а в 2019-м достигло лидерства и удерживает его до сих пор. Исключение составлял 2021 год, по итогам которого самым продаваемым препаратом в аптеках стало противовирусное средство от «Фармстандарта» «Арбидол».
В прошлом году продажи «Ксарелто» в российских аптеках составили 14,6 млрд руб. Препарат считается одним из самых продаваемых в мире, а в выручке Bayer занимает основную долю. Так, согласно отчетности немецкой компании, прошлогодние продажи «Ксарелто» в мире принесли ей €4,1 млн. Впрочем, год к году показатель сократился на 9,6%.
Что говорят эксперты
Аналог «Ксарелто» от «Промомеда» появился на российском рынке в конце июня этого года. В частности, 27 июня структура компании «Биохимик» выпустила в оборот пять партий дженерика, информация об этом появилась в базе Росздравнадзора. Их объем не раскрывается. Где эти партии реализуются, в «Промомеде» не сообщили ни тогда, ни сейчас. В аптеках, судя по данным онлайн-агрегатора «Мегаптека» (входит в ассортимент крупных сетей, таких как «Ригла», «Апрель», «Эркафарм», «Планета здоровья», «Вита», «Диалог», «Аптеки плюс», «Фармленд»), препарата «Промомеда» по-прежнему нет. На вопрос РБК, встречался ли дженерик на госзакупках, в Bayer не ответили.
В самом «Промомеде», комментируя вывод на рынок аналог «Ксарелто», ранее заявляли РБК, что у компании в приоритете «забота о здоровье пациентов и постоянное обеспечение системы здравоохранения высококачественными лекарственными препаратами». «В рамках государственной программы, направленной на достижение лекарственной независимости страны, компания проводит систематические исследования и принимает меры для предотвращения дефицита лекарств, необходимых для лечения социально значимых заболеваний», — отмечали там. Представитель «Промомеда» также подчеркивал, что у компании есть необходимые мощности для удовлетворения потребностей страны в данном препарате и локализации полного цикла его производства, «начиная с субстанции и заканчивая готовым продуктом». Этот же комментарий российская компания предоставила и в ответ на запрос касательно судебного разбирательства.
Судебный процесс по поданному Bayer иску может длиться от полугода до трех лет, говорит руководитель направления «Химия и фармацевтика» компании «Онлайн Патент» Михаил Пасынок. Даже если патент истечет в процессе спора, у Bayer в случае доказательства факта нарушения патентных прав на препарат будет возможность взыскать с российской компании убытки, понесенные за все время нарушения, отмечает он. При этом отказ в принятии обеспечительных мер — распространенная практика в делах, касающихся жизненно важных препаратов, так как это может создать угрозу для пациентов, нуждающихся в данном лекарстве, добавляет эксперт.
Ранее Bayer уже пресекала попытки проникновения на рынок дженериков «Ксарелто». Так, в конце 2022 года несколько партий вывела российская компания «Медисорб», после чего Bayer подала на нее в суд. В результате стороны заключили мировое соглашение, в рамках которого «Медисорб» обязался не нарушать прав немецкого производителя. А до этого Bayer пыталась добиться отмены регистрации аналога от Березовского фармацевтического завода: спор также закончился мировым соглашением.
Зеленский обвинил США в сливе секретной информации
США ввели новые санкции против России
Российские телеканалы требуют от Google ₽2 ундециллиона
В России научились «скручивать пробег» электрокаров. Как определить обман
Как выборы в США влияют на рынок вина
Сколько нужно зарабатывать для оплаты ипотеки в мегаполисах
В каких регионах России больше всего премиальных автомобилей. Инфографика
Путин повысил минимальный размер оплаты труда
«Ламбумиз» вышел на IPO. Как отреагировал рынок
Синоптики рассказали, когда следует менять летние шины на зимние
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
