Найти замену: что нужно знать о российских аналогах западной медтехники

Фото: Гавриил Григоров / ТАСС

Медицинское оборудование формально не попало под западные санкции, но валютные и логистические издержки сделали его поставки из некоторых стран практически невозможными. В мае Минпромторг поставил задачу нарастить долю отечественного медицинского оборудования на рынке до 50% за два года и до 80% — к 2030 году. Со своей стороны власти заявили о готовности поддержать предприятия отрасли. Получить помощь малый и крупный бизнес может, в том числе став участником Национальных проектов России.

В последние годы наблюдался рост производства оборудования и приборов, применяемых в медицинских целях для диагностики, облучения, реабилитации и терапии. Данные Росстата свидетельствуют, что в мае 2022 года в России была выпущена медтехника на сумму 2,6 млрд руб. Это на 20,4% больше, чем в том же месяце предыдущего года. Всего же с начала 2022 года было выпущено оборудование на 12,6 млрд руб., что выше на 42,6% показателей аналогичного периода 2021 года. В июле текущего года Минздрав оценивал долю отечественных медизделий на рынке России в 31%.

Закупки, поставки, персонал: главные вызовы и риски медицинского бизнеса

Индустрия 4.0

На сегодняшний момент в России организовано серийное производство различных видов медицинского оборудования, включая компьютерные томографы, рентгеновскую технику, аппараты УЗИ, ИВЛ, эндоскопы, лабораторную технику, стерилизационное оборудование и другое. Более половины номенклатурных позиций медтехники уже производится российскими компаниями, констатируют в Минпромторге. Рассказываем об отечественных разработках, способных заменить западные аналоги на российском рынке медицинской техники.

Прибор, умеющий расшифровывать ДНК

С 2015 года в серийном производстве находится отечественный генетический анализатор «Нанофор 05», разработчиком которого выступила компания «НПФ Синтол». В основе работы прибора лежит разделение фрагментов ДНК в электрическом поле (как правило, при 12 тыс. В) в капиллярах диаметром 50 микрон (мк). Результаты считываются оптической системой на основе лазера и CMOS-камеры, обрабатываются при помощи сложных математических алгоритмов, а данные снимаются управляющей программой. Прибор позволяет расшифровать ДНК, то есть получить ее последовательность в виде букв — А, Т, G, C.

Ключевые медицинские области применения анализатора, связанные с анализом ДНК:

1. Диагностика наследственных и инфекционных заболеваний.
2. Онкогенетика — выбор схемы таргетной терапии.
3. Анализ отцовства и идентификация личности (судебно-медицинская экспертиза).
4. Идентификация патогенных микроорганизмов (чума, COVID).

Кроме того, у «Нанофор 05» есть и другие области применения: ветеринария, селекция, карантин растений, рыбное хозяйство, генетическая паспортизация животных и растений, а также фундаментальные научные исследования.

ПЦР в реальном времени

Следующие две отечественные разработки используются для проведения исследований методом ПЦР в реальном времени. Речь идет об амплификаторах серии «ДТпрайм» и автоматических дозирующих устройствах «ДТстрим», которые выпускает российская компания «ДНК-Технология». Приборы адаптированы для работы в медицинских и научных лабораториях и позволяют выполнять различные виды исследований — от анализа урогенитальных инфекций и гепатитов до генетических тестов по оценке микробиоты, лекарственной чувствительности и выявлению антибиотикорезистентности микроорганизмов.

Кроме того, «ДНК-Технология» производит наборы реагентов для выполнения ПЦР-исследований. В портфеле компании более 200 наименований реагентов для проведения высокочувствительных анализов. Например, есть наборы для диагностики и лечения заболеваний репродуктивной сферы, а также для выявления генетической предрасположенности человека к различным заболеваниям, включая онкологические. Другие же наборы позволяют выполнять неинвазивную пренатальную диагностику и выявлять гены антибиотикорезистентности для индивидуального подбора лечения.

Высокотехнологичное оборудование для лучевой диагностики

В области лучевых исследований на российском рынке представлено отечественное медицинское оборудование научно-исследовательской и производственной компания (НИПК) «Электрон». Это универсальные полипозиционные и телеуправляемые рентгенодиагностические комплексы, флюорографы, палатные аппараты. Кроме того, компания производит оборудование для рентгенохирургии и интервенционной диагностики (ангиографические комплексы, мобильные рентгенохирургические системы типа С-дуга), мультиспиральные и конусно-лучевые компьютерные томографы, модуль томографический рентгеновский (МТР), ультразвуковые диагностические системы и другое оборудование.

Построить дом и пересадить сердце: на что способны 3D-принтеры

Экономика инноваций

Медтехника компании «Электрон» поставляется во все регионы России, следует из информации на сайте производителя. В частности, в конце сентября компания поставила первый отечественный томографический рентгеновский модуль в одну из больниц Белгорода. Речь идет о модуле площадью 42,6 кв. м с отдельными помещениями для врача, лаборанта и пациента, разделением на красную и зеленую зоны и мощным 64-срезовым компьютерным томографом. Продукт не уступает по качеству исследований западным аналогам, уверяет разработчик.

Исследование мозга

Для диагностики и лечения сложнейших заболеваний нервной, сердечно-сосудистой и опорно-двигательной систем сегодня применяется отечественное медицинское оборудование, которое производит компания «Нейрософт». По данным на 2022 год, компания разрабатывает и производит 16 линеек медицинского оборудования, среди которых электроэнцефалографы «Нейрон-Спектр», электронейромиографы и приборы для исследования вызванных потенциалов мозга «Нейро-МВП», электрокардиографы «Поли-Спектр». Кроме того, в России производятся системы для интраоперационного нейромониторинга и магнитных стимуляторов:

• «Нейро-ИОМ» — первая система российского производства. Прибор уже прошел регистрацию в России и получил сертификат СЕ (Conformité Européenne), разрешающий его использование в ряде зарубежных стран. Применение данной системы позволяет своевременно предупредить хирургическую бригаду о возможности повреждения нервных структур в результате действий хирурга и тем самым предотвратить возможный последующий неврологический дефицит. «Нейро-ИОМ» применяется в медицинских учреждениях не только России, но и Бразилии, Франции, Иордании, Турции, Болгарии и других стран.
• В 2020 году на рынок был выпущен новый ритмический магнитный стимулятор Neuro-MSX, работающий по принципу транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Принцип работы заключается в генерации электромагнитного поля высокой интенсивности, которое свободно проникает сквозь одежду, мягкие ткани и кости черепа и воздействует на глубокие нервные центры, периферические нервы, головной и спинной мозг, недоступные для других способов стимуляции. На сегодняшний день ТМС успешно применяют для восстановления пациентов, перенесших инсульт, а также для лечения депрессии и других неврологических и психических заболеваний. На данный момент Neuro-MSX представлен в России, Европе, Индонезии, Бразилии и Австралии.

Ультразвуковая диагностика

Российские УЗИ-аппараты «РуСкан» являются одними из самых популярных на отечественном рынке медицинской техники для ультразвукового исследования. Их выпускает НПО «Сканер», созданное в 2006 году. По итогам первого полугодия 2022 года компания отчиталась о росте производства и увеличения объемов поставок отечественных аппаратов «РуСкан» по государственным контрактам. Если за первое полугодие 2021 года доля поставок компании на российском рынке ультразвуковых сканеров составляла 11,26%, то в 2022 году она увеличилась в два раза — до 22,5%, что позволило НПО «Сканер» выйти в лидеры по объему производства и поставок ультразвуковых сканеров в России, говорится в материалах на сайте компании.

НПО «Сканер» производит УЗИ-аппараты от среднего до экспертного класса. Линейка оборудования состоит из нескольких моделей: «РуСкан 50», «РуСкан 60», «РуСкан 65/65М». В сентябре компания объявила о выпуске первой партии портативных ультразвуковых сканеров «РуСкан 70П». Благодаря небольшим габаритам и весу, а также встроенной батарее с увеличенным запасом емкости аппарат находит свое применение в службах скорой помощи, отделениях реанимации и интенсивной терапии, передвижных фельдшерских пунктах и мобильных госпиталях, объясняет производитель.

Печать тканей и органов

Первый российский 3D-биопринтер Fabion появился в 2014 году. Его разработчиком выступила российская лаборатория биопечати 3D bioprinting solutions. Биопринтер предназначен для печати живых функциональных тканей и органов. К весне 2015 года в лаборатории успешно трансплантировали мыши напечатанную на 3D-биопринтере щитовидную железу. А в 2016 году компания выпустила Fabion 2 — усовершенствованный вариант базового биопринтера Fabion, печатающий с использованием разной консистенции и различных составов биочернил и гидрогелей.

В немедицинских целях биопечать может применяться при создании трехмерных функциональных моделей человеческих тканей и органов для токсикологических, фармакологических и радиологических исследований, а также для моделирования человеческих болезней. Кроме того, технология биопечати может быть использована для нового индустриального метода производства мяса, кожи и меха без убийства животных.

Современные технологии протезирования

В России производством современных протезов, которые стараются максимально передать функционал утерянной конечности, занимается, в частности, компания «Моторика». В целом протезы бывают двух типов — косметические (выполняют только декоративную функцию) и функциональные (активные протезы, которые позволяют выполнять хват). Функциональные же делятся еще на три типа: тяговые, рабочие и бионические.

1. Тяговые (активные, механические) — движение в них осуществляется за счет пружин и тросов.
2. Рабочие — созданы специально, чтобы выполнять какие-то функции, например, перемещать предметы или заниматься спортом.
3. Бионические — протезы нового поколения. Оснащены сенсорными датчиками, электрическими двигателями и аккумуляторными батареями.

На данный момент «Моторика» выпускается два типа протезов: тяговые протезы «Киби» и бионические протезы «Инди» и «Манифесто». Протезы подходят как для детей, так и для взрослых с ампутациями верхних конечностей на уровне кисти и предплечья.

Как государство готово помогать производителям медтехники

В мае в Минпромторге прошло совещание с отечественными производителями медицинской техники, где был поднят вопрос о балансировке условий работы для импортеров и производителей российской медтехники и созданию условий, способствующих увеличению конкурентоспособности отечественной медицинской техники. Власти уверены, что в условиях внешних экономических ограничений для производителей медицинских изделий и медтехники открываются новые возможности.

Для поддержки предприятий отрасли сформирована «практически полная экосистема финансовых мер, которая охватывает все уровни создания продукта — от разработки до ее вывода на рынок», подчеркивают в Минпромторге. Речь, в частности, идет о субсидиях ведомства на возмещение затрат, займах Фонда развития промышленности, механизме льготного кредитования на закупку материалов и комплектующих, системе грантов на реализацию инновационных проектов в рамках федеральных и региональных фондов и других мерах поддержки.