Жизненно необходимая четверка
Жизненно необходимая четверка
Пациентское объединение просит расширить перечень ЖНВЛП
Движение против рака попросило Минздрав пересмотреть решение и включить в перечень жизненно важных четыре онкологических препарата. Их добавление сделает лечение более эффективным и менее затратным, уверены общественники
Движение против рака обратилось в правительство и Министерство здравоохранения с просьбой включить четыре онкологических препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Соответствующее письмо организация направила на имя премьер-министра Михаила Мишустина, главы Минздрава Михаила Мурашко, а также директора департамента аудита здравоохранения и спорта Счетной палаты Романа Щеглеватых. РБК ознакомился с текстом документа.
Представители движения просят включить в перечень препараты лорлатиниб, асциминиб, трастузумаб дерукстекан и соторасиб.
В перечень ЖНВЛП входят препараты, которые государство бесплатно выдает льготным категориям граждан. Кроме того, цены на лекарства из перечня фиксируются, что позволяет закупать их не выше определенной стоимости независимо от производителя.
Авторы обращения в письме указывают, что закупка и применение препаратов, не входящих в ЖНВЛП, возможны, в случае если те будут назначены врачебной комиссией для конкретного пациента; но из сложившейся практики видно, что невключение лекарств в список влияет на их доступность. «Исходя из обращений пациентов и их близких мы видим, что отсутствие препаратов в ЖНВЛП, к сожалению, продолжает влиять на доступность препаратов в системе здравоохранения, увеличивая сроки ожидания лечения, а также влияет на продолжительность и качество жизни пациентов», — указывают общественники. Включение в перечень лекарственных средств позволит снизить и зафиксировать на них текущую цену, что, в свою очередь, уменьшит дополнительную нагрузку на бюджеты регионов, которые сейчас закупают эти препараты в частном порядке, считают в организации.
Движение против рака объединяет пациентов с онкологией, их семьи, профильных врачей. Организация помогает онкологическим и онкогематологическим пациентам в реализации прав на лекарственное обеспечение, своевременную постановку диагноза, доступ к инновационной терапии, получение инвалидности, восстановление. Представители движения в том числе входят в состав Общественного совета и Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве.
Почему пациентская организация хочет включить эти четыре препарата в перечень
В письме указано, что, согласно названным на состоявшемся в августе заседании комиссии Минздрава по формированию перечней ценам, стоимость лорлатиниба (выпускается американской компанией Pfizer под брендом «Лорвиква») может снизиться практически вдвое, с 343,3 тыс. до 183,2 тыс. руб. Это единственный представитель нового, третьего поколения таргетной терапии пациентов с ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого, поясняют общественники. Они отмечают, что благодаря последовательной таргетной терапии с применением этого препарата с момента постановки диагноза пациент может прожить семь лет, а не восемь месяцев, как было до появления таргетной терапии.
В случае включения в перечень ЖНВЛП препарата асциминиб, который зарегистрирован под названием «Сцембликс» и выпускается швейцарской Novartis, пациентское сообщество прогнозирует снижение годовых затрат на разные группы пациентов в диапазоне от 223,54 млн до 94,38 млн руб.
Препарат трастузумаб дерукстекан (продается под брендом «Энхерту» британской фармкомпании AstraZeneca) увеличивает более чем в два раза выживаемость пациенток с диагнозом «метастатический НЕК2-положительный рак молочной железы», чаще выявляемый на поздних стадиях у женщин 30–59 лет, указано в письме. В случае включения в перечень ЖНВЛП его цена может снизиться почти на треть, с 134,5 тыс. до 92 тыс. руб.
Соторасиб, выпускаемый под брендом «Лумикрас» биофармацевтической американской компанией Amgen, применяется для лечения взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР). По информации Движения против рака, общая выживаемость у пациентов, ранее получивших одну и более линий терапии, на фоне применения соторасиба составила 32,5% за два года наблюдения. Производитель предлагает установить цену на препарат в размере 396,8 тыс. руб. в случае его включения в ЖНВЛП, что на 40% ниже, чем в странах Евросоюза.
Эти препараты Минздрав уже рассматривал на предмет включения в список ЖНВЛП в августе, но принял отрицательное решение. Министерство провело четыре заседания, рассмотрело 48 заявок и одобрило 21 новый препарат, а также несколько лекарственных форм, которые уже находятся в перечне. Сколько из этих рекомендованных препаратов попадут в список, станет известно после публикации распоряжения правительства.
Народный фронт и Лига защитников пациентов предложили полностью изменить работу комиссии Минздрава и порядок формирования перечней. В частности, обе организации негативно оценили результат работы в августе. Они считают, что большинство предложенных лекарств не было включено в перечень ЖНВЛП, из-за чего будет недоступно пациентам.
После публикации статьи пресс-службе Минздрава сообщила, что решение о включении препаратов в перечни принимается голосованием членов комиссии, в состав которой входят представители различных ведомств и министерств. Они оценивают совокупность факторов, в том числе опыт применения препаратов в регионах, их влияние на увеличение нагрузки на региональны бюджеты, наличие препаратов в действующих клинических рекомендациях и их проектах. Важное преимущество при рассмотрении вопроса включения препарата в перечень ЖНВЛП имеет локализация его производства в России, а также гарантии заявителей о бесперебойных поставках, добавили в Минздраве.
В министерстве также уточнили, что повторную заявку на включение препарата в перечень производитель может подать через шесть месяцев после первого обращения.
С 2019 года в России реализуется федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями», он входит в нацпроект «Здравоохранение». Аналогичный проект еще на пять лет планируют организовать в рамках нового нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь», который пока находится в разработке.
Директор департамента организации медпомощи и санаторно-курортного дела Минздрава Екатерина Каракулина сообщала, что все намеченные показатели федерального проекта к 2024 году были достигнуты. На новом этапе проекта планируется увеличить эффективность выявления злокачественных новообразований на первой стадии; увеличить число пациентов, живущих пять и более лет с момента установления диагноза; снизить летальность больных в течение года с момента установления диагноза; увеличить долю пациентов, проходивших первичное обследование в рамках диспансеризации.
По данным Федерального фонда обязательного медицинского страхования, в 2023 году медучреждения оказали медпомощь в рамках ОМС по профилю «онкология» на 368,3 млрд руб., что выше показателя 2022 года на 12,6%. Тогда эта сумма составила 327,1 млрд руб.
