Вирус дефицита тестов
Вирус дефицита тестов
Аналитики «Здравресурса» оценили объем закупок диагностических средств для ВИЧ
Эксперты выявили недостаточную закупку тестов для диагностики ВИЧ в 2023 году. Минздрав с выводами не согласен, он отмечает рост охвата диагностикой и терапией
Сколько закупили тестовых систем
В 2023 году Министерство здравоохранения потратило почти на 30% меньше средств на закупку тестов для мониторинга лечения ВИЧ, чем необходимо, чтобы обеспечить диагностикой всех пациентов, показали подсчеты экспертной группы «Здравресурс» на основе анализа данных госзакупок. Исследование есть в распоряжении РБК.
Речь идет о средствах диагностики, необходимых для подбора терапии ВИЧ. Они бывают трех видов: на вирусную нагрузку — показывает, насколько активно вирус размножается в организме пациента; на иммунный статус — как вирус реагирует и справляется с вирусной нагрузкой; на резистентность — устойчивость вируса к антиретровирусным препаратам, которые используются для его лечения.
Экспертная группа «Здравресурс» разрабатывает и предоставляет аналитические материалы и отчеты для оказания содействия усилиям, предпринимаемым государственными органами в сфере лечения социально значимых заболеваний. Основной фокус — анализ актуальной информации о закупках препаратов для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза.
Как пояснил директор фонда помощи людям, живущим с ВИЧ, «СПИД.Центр» Максим Губка, эти тесты проводятся у ВИЧ-положительных пациентов для подбора терапии, поэтому наибольшие затраты на их проведение приходятся на первый год после выявления инфекции, когда тесты необходимы каждые 2–3 месяца (за исключением теста на резистентность — показания для его проведения определяются индивидуально).
Всего на закупку тест-систем для мониторинга ВИЧ в 2023 году потратили 2,88 млрд руб., что на 3% меньше, чем в предшествующем году. По данным Министерства здравоохранения, на диспансерном учете состоят 892,2 тыс. пациентов с ВИЧ-инфекцией. По подсчетам аналитиков, чтобы обеспечить их всех анализами на вирусную нагрузку и иммунный статус два раза в год, на закупку необходимо было 4,07 млрд руб. Это почти на треть больше, чем потратили в 2023 году.
Закупленных в 2023 году тестов на вирусную нагрузку хватило на 80% пациентов, состоящих на учете, а тестов на иммунный статус — лишь на 59% пациентов, если учитывать, что их необходимо проводить два раза в год, говорят в «Здравресурсе». По мнению аналитиков экспертной группы, нельзя исключать, что тесты на иммунный статус фактически могли проводить реже необходимого — один раз в год.
В пресс-службе Минздрава, комментируя выводы экспертов, заверили РБК, что число обследованных на ВИЧ-инфекцию в России ежегодно растет. В министерстве указали, что охват диспансерным наблюдением вырос до 97,2%, а охват антиретровирусной терапией — до 89,5%. «В результате за последние десять лет удалось на треть повысить охват тестированием на ВИЧ-инфекцию, с 20,5 человека на 100 тыс. населения в 2013 году до 34,8 человека на 100 тыс. населения в 2023 году, при этом количество вновь выявленных случаев снизилось в 1,5 раза», — сообщили в пресс-службе. Там добавили, что эпидемический процесс в стране — стабильно контролируемый.
Инфекционист, академик РАН Вадим Покровский также считает, что выделенных средств недостаточно для обеспечения диагностикой пациентов с ВИЧ. Он считает, что это необходимо обсудить на слушаниях по бюджету в Государственной думе. По словам Покровского, приведенные Минздравом цифры отражают только позитивную сторону. «За прошедшие десять лет число больных россиян катастрофически росло: по данным, которые Минздрав направил в ВОЗ, с 2015 по 2022 год было зарегистрировано более 600 тыс. новых случаев ВИЧ-инфекции у россиян, в 2023 году болезнь диагностировали еще у 50 тыс., и столько же ожидается в 2024 году. Число смертей по причине ВИЧ-инфекции в 2023 году увеличилось на 5% по сравнению с предыдущим годом. Очевидно, что проблема не уменьшается, а, несмотря на улучшение отдельных показателей, нарастает», — сказал РБК Покровский.
Откуда поступали жалобы
В «Здравресурсе» также проанализировали обращения пациентов, связанных с отказами в своевременной диагностике ВИЧ. Всего в 2023 году на портал «Перебои.ру», который собирает информацию о проблемах с лекарственными препаратами и средствами диагностики для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза, поступили 92 сообщения об отказах в анализах на иммунный статус или вирусную нагрузку.
Основные жалобы поступили из Свердловской и Челябинской областей (по 12 обращений из каждой), Санкт-Петербурга — 11 обращений, ДНР — девять обращений и Кемеровской области — четыре обращения. По информации, предоставленной пациентами, лечащие врачи в большинстве случаев объясняли сокращение обследований нехваткой тест-систем, указали в «Здравресурсе».
Пациенты действительно могут сталкиваться с проблемами проведения диагностики, особенно на начальном этапе подбора терапии, говорит Максим Губка. Он отмечает, что из некоторых регионов поступают сообщения, что пациенты сталкиваются с увеличением времени диагностики, а также вынуждены ожидать решения врачебной комиссии, что может осложнять доступ к получению антиретровирусной терапии и последующую приверженность к приему препаратов.
Какие и сколько тестов закупили
Если смотреть на структуру закупок, то больше всего в 2023 году потратили на закупку тестов на вирусную нагрузку (59% бюджета), на втором месте тесты на иммунный статус (40%) и только 1% бюджета пришелся на тесты на резистентность. Это соответствует распределению средств и в прошлые годы.
В общей сложности число закупленных тестов осталось практически на том же уровне. В количественном выражении выросло только число закупленных тест-систем на исследование иммунного статуса — на 9%. Их закупили 1,1 млн шт. При этом затраты на эти системы все равно сократились на 2%. Это связано с закупкой более дешевых тестов, отметили в «Здравресурсе».
На 2,9% в 2023 году закупили меньше тестов на вирусную нагрузку, затраты при этом сократились на 4%. Тестов на резистентность закупили на 23% меньше, чем в 2022 году, а потратили на 13% меньше. Эксперты «Здравресурса» отметили, что с 2021 года закупки тестов на резистентность в принципе сократились на 61%: с 7,2 тыс. до 2,8 тыс. тестов. Аналитики связывают это с высокой стоимостью — такие тесты самые дорогие в направлении мониторинга лечения ВИЧ. Кроме того, не во всех регионах есть секвенаторы — устройства, необходимые для проведения такого анализа.
В «Здравресурсе» подсчитали: чтобы охватить тестированием всех пациентов дважды в год, необходимо закупать по 1,8 млн тестов на иммунный статус и на вирусную нагрузку. В 2023 году их закупили меньше на 724 тыс. и на 360 тыс. штук соответственно.
Одной из проблем также остается зависимость российского рынка от иностранных продуктов, отмечают в «Здравресурсе». Тесты зарубежного производства составили 67% от бюджета (1,94 млрд руб.) и 50% от общего числа закупленных тестов.
Лидеры среди иностранных производителей — американские компании, на которые приходится 41% от общего числа тестов. По мнению аналитиков, для решения проблемы необходимо инвестировать в разработку и производство отечественных тест-систем, так как в перспективе это позволит снизить зависимость от импорта и обеспечить более доступные цены.
В Минздраве при этом указали, что уже удалось импортозаместить тест-системы для молекулярно-генетических методов диагностики и мониторинга ВИЧ-инфекции, включая секвенирование, а также лекарственные препараты для взрослых, больных ВИЧ-инфекцией.
