Власти США одобрили препарат Biogen от Альцгеймера. Акции взлетели на 22%

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата Aduhelm (адуканумаб), направленного на борьбу с болезнью Альцгеймера, от компании Biogen.

«Регулятор требует от Biogen провести клинические испытания после получения одобрения, чтобы удостовериться в медицинской пользе препарата. Если лекарство не работает, как предполагалось, мы можем предпринять шаги, чтобы убрать его с рынка», — отметили в ведомстве.

Акции отреагировали ростом на 21,92%, до отметки $348,89 на 18:10 мск, свидетельствуют данные СПб биржи. Торги Biogen на американской бирже NASDAQ были приостановлены в ожидании новостей, которые могут сильно повлиять на динамику котировок. На 18:22 мск одна бумага стоила $286,43 (+0,1%).

Аналитик Jefferies Майкл Йи написал в обзоре от 3 июня, что если FDA одобрит адуканумаб, акции Biogen могут вырасти до $400 за бумагу. В противном случае можно ожидать падения до $175–200. Котировки Biogen завершили пятницу, 4 июня, на отметке $286,14, прибавив 4,99%.

Болезнь Альцгеймера — прогрессирующее заболевание, которое медленно разрушает память и навыки мышления. По оценкам Ассоциации Альцгеймера, только в США этим заболеванием страдает 5,8 млн человек. Сейчас есть лекарства, которые могут облегчить течение болезни, но нет таких, которые могли бы полностью вылечить пациентов. Предполагается, что адуканумаб может распознать начало процесса и предотвратить как его, так и разрушительную потерю памяти.

Результаты клинических испытаний адуканумаба были противоречивыми. Одно из них на третьей фазе показало значимое преимущество в 23% по сравнению с плацебо. То есть лекарство замедляло течение болезни. Но второе крупное исследование такого преимущества не выявило. В результате Biogen в марте 2019 года остановил разработку адуканумаба. Однако в сентябре 2019 года в Biogen объявили, что повторно проверили данные и обнаружили доказательства того, что лечение работает.

В начале ноября 2020 года FDA заявило, что результаты поздней стадии тестирования лекарства «очень убедительны» и «способны внести основной вклад в демонстрацию надежных доказательств эффективности» препарата. В результате акции Biogen взлетели на 44%, до $355,63. Несколькими днями позднее внешняя экспертная комиссия при FDA усомнилась в эффективности препарата, что обрушило котировки $236,26 за акцию.