FDA отложило решение по детской вакцине Pfizer из-за низкой эффективности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отложило решение по вакцине Pfizer для детей до пяти лет из-за того, что у некоторых вакцинированных выявили случаи COVID-19. Об этом пишет The Wall Street Journal со ссылкой на людей, знакомых с этим решением.

Анализ данных показал, что двухфазная вакцина была эффективна против дельта-штамма. Выявление случаев COVID-19 у вакцинированных заставило усомниться в эффективности вакцины против штамма «омикрон».

FDA и Pfizer договорились понаблюдать за статистикой тестирования, сообщили собеседники издания. По их словам, дополнительное время позволит агентству оценить эффективность вакцины в виде двух и в виде трех доз.

Ранее WSJ сообщала, что Pfizer и ее партнер BioNTech попросили FDA разрешить использование вакцины для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет. Предполагалось, что в случае одобрения вакцина Pfizer может стать доступной для младшей возрастной категории уже в марте.