Инвестиции
Новости·
0
0

Биотех Axsome рухнул на 47%. Причина — сложности с одобрением препарата

FDA нашла недостатки в экспериментальном лекарстве Axsome для лечения депрессий. Компании придется их устранить, из-за чего одобрение препарата может быть отложено

Биотехнологическая компания Axsome Therapeutics объявила о том, что одобрение ее препарата AXS-05 для лечения депрессивных расстройств может быть отложено. Акции компании на американском премаркете 9 августа упали на 47,16% — до $27,03 по состоянию на 14:25 мск. К 15:38 мск падение замедлилось до 33,6% ($34,06).

Акции Axsome Therapeutics доступны для частных инвесторов на СПБ Бирже. Из-за повышенной волатильности  площадке пришлось приостановить торги на 30 минут — с 14:30 до 15:00 мск. В понедельник на фоне обвала бумага активно обсуждалась участниками социальной сети для инвесторов «Пульс». Тема с Axsome Therapeutics набрала десятки комментариев за несколько часов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило компанию, что специалисты выявили недостатки у AXS-05. Axsome заявила, что будет работать над их устранением, однако это может привести к задержке потенциального одобрения препарата. Изначально дата решения комиссии FDA была запланирована на 22 августа.

Акции российского биотеха обновили максимум после новости о вакцине
ИСКЧ , Акции , Вакцина , Коронавирус , Прогнозы
Фото:«РБК Инвестиции»

Компания отметила, что разработки других препаратов продолжаются в штатном режиме. Axsome уже подала заявку в FDA на одобрение AXS-07 для лечения мигрени и скоро приступит к третьей фазе испытаний AXS-12, который предназначен для лечения нарушений сна.

В портфеле компании есть еще один потенциальный препарат — AXS-14. Лекарство предназначено для борьбы с фибромиалгией. Подать заявку на одобрение этого препарата компания планирует в четвертом квартале текущего года.

Акции биотеха FibroGen рухнули на 47%. FDA не одобрило его препарат
Moderna , AstraZeneca , биотех , Акции , Прогнозы
Фото:Shutterstock

Также Axsome представила отчет о финансовых результатах за второй квартал текущего года. Ни один из препаратов еще не вышел на стадию коммерческих продаж, в связи с чем у компании отсутствует выручка. Чистый убыток составил $32,3 млн, или $0,86 на акцию, по сравнению с $18,3 млн, или $0,49 на акцию, за аналогичный период 2020 года. Расходы на исследования и разработки составили $14,5 млн против $10,5 млн в прошлом году.

По состоянию на 30 июня 2021 года у Axsome было $141,2 млн наличными на балансе по сравнению с $183,9 млн на 30 декабря прошлого года. Руководство компании считает, что ее денежных средств с учетом остатка по кредитной линии в размере $225 млн достаточно для финансирования дальнейшей деятельности, которая включает в себя расходы на потенциальный коммерческий запуск AXS-05 и AXS-07 по крайней мере до 2024 года.

Анализ событий, «распаковка» компаний, портфели топ-фондов — в нашем YouTube-канале

Изменчивость цены в определенный промежуток времени. Финансовый показатель в управлении финансовыми рисками. Характеризует тенденцию изменчивости цены – резкое падение или рост приводит к росту волатильности. Подробнее
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Новости
Buyback и квази-buyback: как инвесторам оценивать обратный выкуп акций09:00·0
Как ставка на США и ЕС губит бизнес автоконцерна Stellantis
Как узнать, есть ли кредит на человеке: 5 способов проверить09 ноя, 11:00·0
Как оплатить налог на имущество до 2 декабря: пошаговая инструкция09 ноя, 10:00·0
Названы 10 облигаций с доходностью до 22% и защитой от ослабления рубля09 ноя, 09:00·0
<p>Дональд Трамп</p>
«Станет богаче, чем когда-либо». Как Трамп заработал на выборах
У «Роснефти» рекорд по промежуточным дивидендам. Сколько она заплатит08 ноя, 22:26·0
Переток средств из акций в облигации и ПИФы вырос до ₽42 млрд в октябре08 ноя, 19:32·0
Т-Банк улучшил условия по накопительным счетам до 15% годовых08 ноя, 19:15·0
МКБ повысил ставку по вкладу на сроке полгода до 24% годовых08 ноя, 18:07·0
10 стран с самыми большими запасами золота: названы адреса золотохранилищ08 ноя, 17:59·0
ЦБ понизил официальные курсы доллара США и евро08 ноя, 17:50·0
Bloomberg сообщил о снижении популярности стратегии Trump Trade на рынках08 ноя, 16:33·0
NVIDIA стала первой в мире компанией с капитализацией более $3,6 трлн08 ноя, 16:17·0