Biogen направит FDA результаты клинических испытаний Aduhelm в марте
Biogen планирует представить окончательный проект пострегистрационного клинического исследования своего недавно одобренного препарата от болезни Альцгеймера в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США в марте 2022 года и начать отбор пациентов в мае. Об этом сообщает Reuters.
Aduhelm — первый новый препарат для лечения болезни Альцгеймера за последние почти 20 лет. Эксперты ставят под сомнение обоснованность разрешения FDA на применение препарата в отсутствие исчерпывающих доказательств его эффективности.
Компания ожидает, что исследование будет глобальным, в нем примут участие более 1,3 тыс. пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера.
Больше новостей об инвестициях вы найдете в нашем телеграм-канале «Сам ты инвестор!»
