Pfizer отозвала заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 в Индии
Компания Pfizer отозвала заявку на разрешение использовать в Индии вакцину от COVID-19, разработанную ею совместно с немецкой компанией BioNTech. Об этом сообщил Reuters представитель компании.
Такое решение компания приняла после встречи с Центральной контрольной организацией лекарственных средств Индии (CDSCO).
Регулятор отказался согласовать использование вакцины без результатов промежуточных испытаний, доказывающих ее эффективность и безопасность, хотя в законодательстве Индии есть специальные условия, при которых CDSCO может выдать разрешение и без дополнительных тестов, отмечает Reuters. После отказа регулятора разрешить экстренное использование вакцины компания отозвала заявку.
Производитель вакцины в скором времени планирует отправить повторный запрос на разрешение для экстренного использования в стране, уточняет агентство.
Reuters указывает, что Pfizer первой среди разработчиков вакцин подала заявку на регистрацию своей вакцины в Индии. Но местный регулятор ранее одобрил более дешевые препараты — вакцину от Оксфордского университета и AstraZeneca, а также вакцину Bharat Biotech, разработанную индийскими исследователями.
В отличие от других компаний, проводящих в Индии исследования вакцин, разработанных за рубежом, Pfizer попросила об исключении, сославшись на разрешения, полученные в других странах на основании испытаний, проведенных в таких странах, как США и Германия, сообщает агентство.
По официальной статистике правительства Индии, всего за время пандемии в стране зафиксировали 10 802 591 случай заражения коронавирусом (+12 408 за сутки). Умерли 154 823 человека. По данным Университета Джонса Хопкинса, Индия на втором месте после США по числу заболевших.
Порошенко назвал возможную дату президентских выборов на Украине
Bloomberg узнал о плане ЕС нарастить военные расходы и помощь Украине
Reuters опубликовал вопросы США к ЕС по урегулированию на Украине
Уиткофф объявил о визите в Саудовскую Аравию для переговоров с Россией
Финский президент представил свою концепцию урегулирования на Украине
Песков пообещал, что Россия не угодит «в сети лживых обещаний» Запада
Кремль исключил влияние санкций на переговоры по Украине
В ЕС считают, что Трамп заставит Европу заплатить за восстановление Украины
РБК запускает винный салон. Расписание
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
Какие полезные ископаемые Украины могут интересовать США. Инфографика
