Pfizer отозвала заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 в Индии
Компания Pfizer отозвала заявку на разрешение использовать в Индии вакцину от COVID-19, разработанную ею совместно с немецкой компанией BioNTech. Об этом сообщил Reuters представитель компании.
Такое решение компания приняла после встречи с Центральной контрольной организацией лекарственных средств Индии (CDSCO).
Регулятор отказался согласовать использование вакцины без результатов промежуточных испытаний, доказывающих ее эффективность и безопасность, хотя в законодательстве Индии есть специальные условия, при которых CDSCO может выдать разрешение и без дополнительных тестов, отмечает Reuters. После отказа регулятора разрешить экстренное использование вакцины компания отозвала заявку.
Производитель вакцины в скором времени планирует отправить повторный запрос на разрешение для экстренного использования в стране, уточняет агентство.
Reuters указывает, что Pfizer первой среди разработчиков вакцин подала заявку на регистрацию своей вакцины в Индии. Но местный регулятор ранее одобрил более дешевые препараты — вакцину от Оксфордского университета и AstraZeneca, а также вакцину Bharat Biotech, разработанную индийскими исследователями.
В отличие от других компаний, проводящих в Индии исследования вакцин, разработанных за рубежом, Pfizer попросила об исключении, сославшись на разрешения, полученные в других странах на основании испытаний, проведенных в таких странах, как США и Германия, сообщает агентство.
По официальной статистике правительства Индии, всего за время пандемии в стране зафиксировали 10 802 591 случай заражения коронавирусом (+12 408 за сутки). Умерли 154 823 человека. По данным Университета Джонса Хопкинса, Индия на втором месте после США по числу заболевших.
Мирные переговоры: читайте самые свежие новости в Telegram-канале РБК
Путин назвал условие прекращения боевых действий
Путин заявил, что у ВСУ в Курской области есть только два выхода
Путин — о предложении США и Украины насчет прекращения огня. Видео
Путин поблагодарил Трампа за усилия по урегулированию российско-украинского конфликта
Что сказал Путин о готовности к перемирию
Володин сообщил о подготовке новых мер против иностранных агентов
Экспорт дизеля в Африку упал вдвое
Мусорный полигон загорелся в Новороссийске. Видео
Счетная палата обнаружила списание «Мосфильмом» со своего баланса почти половины киноколлекции
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
