РФПИ уточнил статус заявки по вакцине «Спутник V» в ЕС
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) имеет официальное подтверждение от Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), что заявка фонда на регистрацию российской вакцины «Спутник V» в ЕС, поданная 29 января 2021 года, принята, сообщили РБК в РФПИ.
«Скорость одобрения заявки определяется EMA», — говорится в сообщении.
Ранее в EMA сообщили РБК, что агентство завершило консультирование разработчика «Спутника V» — Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи — и центр теперь может подать заявку на регистрацию российской вакцины против COVID-19 в Евросоюзе. В EMA сказали, что заявка от разработчика «Спутника V» пока не поступала.
В РФПИ уточнили, что 19 января подали заявку на научную консультацию по вакцине, а 29 января — заявку в EMA на ее регистрацию. Одновременно фонд «запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review)», добавили там.
Вакцина против COVID-19 «Спутник V» была зарегистрирована в России в августе. Препарат стал первой вакциной, зарегистрированной в стране. Глава РФПИ Кирилл Дмитриев 7 февраля заявил, что «Спутник V» может быть зарегистрирован в 25 странах уже к концу следующей недели.
На данный момент единственной страной ЕС, одобрившей применение российской вакцины против коронавируса, является Венгрия. Препарат одобрен также в Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркмении, Объединенных Арабских Эмиратах, Иране, Ливане, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике и Никарагуа.
