Правительство продлит регистрационные удостоверения лекарств от COVID-19
Правительство продлит действие регистрационных удостоверений лекарств для лечения коронавирусной инфекции, вакцин от COVID-19 и тест-систем для выявления заболевания, заявил председатель правительства Михаил Мишустин, выступая с отчетом правительства в Госдуме. Трансляцию ведет телеканал РБК.
По его словам, во время пандемии в России смогли быстро вывести на рынок 12 основных противовирусных средств и вакцины отечественного производства, а также упростили процедуры регистрации лекарств, тест-систем и средств индивидуальной защиты.
«Важно, чтобы и сейчас они вовремя поставлялись в больницы, поликлиники и в аптеки. Поэтому мы продлим действие их регистрационных удостоверений», — сказал Мишустин.
По словам премьер-министра, для этого будет необходимо внести изменения в законодательство.
С апреля 2020 года в России начал действовать упрощенный порядок регистрации лекарств от коронавируса. В частности, при его регистрации назначается меньше экспертиз, если у препарата меняются производитель, упаковка или место изготовления. Также власти разрешили при необходимости закупать медикаменты у одного поставщика. Такой порядок регистрации должен был закончиться 1 января 2021 года, но потом Мишустин продлил его до 2022 года.
В ускоренном порядке проходила регистрацию первая российская вакцина от COVID-19 «Спутник V», разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. В апреле 2020 года президент России Владимир Путин поручил быстрее зарегистрировать вакцины против коронавируса, а в августе «Спутник V» уже был зарегистрирован и разрешен к применению. Вакцина до сих пор проходит пострегистрационные испытания, закончить их планируют к середине июня.
Препарат фавипиравир, который входит в 11-ю версию клинических рекомендаций (.pdf) Минздрава по лечению от COVID-19, также проходил ускоренную регистрацию в октябре 2020 года.
В перечень препаратов, рекомендованных Минздравом для лечения коронавируса, входят также ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин и интерферон-альфа.