В ВОЗ оценили сроки одобрения вакцины «Спутник V»
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) может одобрить российскую вакцину от COVID-19 «Спутник V» до конца 2021 года, однако точные сроки зависят от того, как скоро будут подписаны некоторые документы, заявила в интервью «РИА Новости» главный научный сотрудник организации Сумия Сваминатан.
«Если документы будут подписаны в ближайшие пару дней, после чего оценка возобновится, то очень возможно, что инспекция также произойдет до конца года и процесс может быть завершен. Но мне трудно сказать, потому что это действительно зависит от следующего шага, которым является подписание юридического соглашения», — сказала она.
Сваминатан напомнила, что инспекторы ВОЗ ранее уже начали проверку площадок, где производятся вакцины, и во время этой проверки «на одном конкретном производственном участке была выявлена проблема». «Есть некоторые юридические документы, которые должны быть подписаны обеими сторонами, прежде чем процесс продолжится. И я думаю, что мы сейчас остановились на этом», — сказала она.
Подписание этих документов позволит ВОЗ продолжить инспекцию. «Российские власти заверили нас, что эти документы будут подписаны очень скоро, и, как только это будет завершено — в принципе, мы ждем этого, — оценка досье возобновится, диалог возобновится», — пояснила Сваминатан.
Всемирная организация здравоохранения приостановила рассмотрение вопроса об одобрении «Спутника V» в сентябре, так как во время инспекции на одной из фабрик, где производится вакцина, выявили недостатки производства.
«Не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства», — объяснял замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO, выступает как региональное отделение ВОЗ. — РБК), доктор Жарбас Барбоса.
Еще раньше, в июне, ВОЗ опубликовала отчет по итогам проверки четырех российских предприятий, на которых производится вакцина от коронавируса «Спутник V». В отчете говорилось, что к работе предприятия ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод», расположенного в Башкирии (ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА»), у организации возникли замечания. Специалисты ВОЗ выразили опасения, связанные с введением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», а также сомнения относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу» и соблюдением стандартов производства.
Позднее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков заявил, что уфимский производитель вакцины исправил все недочеты, на которые было указано со стороны ВОЗ, в плане производства вакцины.
