В ВОЗ допустили одобрение «Спутника V» в первом квартале 2022 года
Российская вакцина от COVID-19 «Спутник V» может быть одобрена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в первом квартале 2022 года, заявил в интервью RT руководитель Европейского регионального бюро организации Ханс Клюге, передает ТАСС.
Он сообщил, что после получения досье по «Спутнику V», которое должно быть направлено до конца этого года, головной офис ВОЗ одобрит вакцину в первом квартале.
«Сфера здоровья, включая вакцины, должна быть вне политики. Мы не должны обращать внимание на страну происхождения», — добавил Клюге.
В начале декабря в ВОЗ сообщили, что инспекция вакцины от COVID-19 «Спутник V» состоится не ранее января 2022 года. По итогам предыдущей проверки в июне этого года ВОЗ выявила нарушения на одном из четырех предприятий, где производится вакцина — ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод». Эксперты выразили опасения насчет выполнения «мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу».
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на ускоренную регистрацию и переквалификацию «Спутника V» в ВОЗ в конце октября 2020 года. 15 сентября процесс одобрения «Спутника V» был приостановлен, но в октябре ВОЗ снова начала рассматривать заявку РФПИ. Производитель вакцины сообщил, что процедура переквалификации препарата находится на завершающей стадии, и отметил, что инспекция ВОЗ должна снова приехать в Россию для проверки и оформления документов.
По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, ВОЗ задерживает признание российской вакцины «Спутник V» из-за бюрократических процедур. Он заявил, что не видит причин для того, чтобы всемирная организация откладывала одобрение вакцины, поскольку эффективность и безопасность «Спутника V» подтверждаются клиническими испытаниями и опытом применения.