В США одобрили лекарство против COVID-19 от компании Merck
Агентство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило препарат «Молнупиравир» для лечения COVID-19 от компаний Merck и Ridgeback Biotherapeutics, сообщает Reuters.
FDA разрешило использовать его перорально для лечения легкой и умеренной формы COVID-19 у взрослых, подверженных риску тяжелого заболевания, для которых альтернативные методы лечения недоступны или клинически неприемлемы. Для детей и подростков применение таблеток «Молнупиравира» запрещено из-за возможного негативного влияния на рост костей и хрящей.
По данным агентства, во время клинических испытаний препарат показал снижение количества госпитализаций и смертей примерно на 30%. В исследованиях принимали участие люди из группы высокого риска на ранних стадиях заболевания.
Правительство США заключило контракт на закупку 5 млн курсов «Молнупиравира» по $700 за курс.
1 декабря в FDA было проведено голосование, рекомендовать или нет одобрение препарата. «За» высказались 13 членов консультативной группы, десять — «против». По данным The Hill, те, кто голосовал против одобрения, указали на «скромную» эффективность таблеток, отраженную в последних данных.
В декабре использование таблеток от Merck также одобрили в Дании и Филиппинах. Первой в мире использовать «Молнупиравир» для лечения легкой и средней степени коронавирусной инфекции разрешила Великобритания в начале ноября.