Ракова анонсировала клинические исследования гематологических препаратов
Столичные власти организуют два клинических исследования в области гематологии с целью импортозамещения зарубежного препарата. Об этом сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Проводить испытания будет компания «Генериум».
«Правительство Москвы выделило 6 млн руб. для поддержки проведения исследований препарата, направленного на лечение хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры — аутоиммунного гематологического заболевания, связанного с усиленным разрушением элементов крови — тромбоцитов, участвующих в процессах ее свертывания, — подчеркнула заммэра. — Исследуемый препарат является современным биоаналогом зарубежного и предназначен для лечения пациентов с тяжелым течением заболевания, при котором в отсутствие терапии может произойти инвалидизация».
По словам Раковой, выделенные бюджетные средства будут направлены на организацию двух многоцентровых исследований 3-й фазы, которые будут проводиться в том числе и в исследовательских центрах, организованных на базе ведущих московских клиник — МКНЦ имени А.С. Логинова и ГКБ имени С.П. Боткина, где проводится специализированное лечение пациентов с гематологическими заболеваниями.
«Наша больница уже длительное время проводит исследования самых разных фаз по применению инновационных лекарственных препаратов, опыт уже большой, — рассказал заместитель главврача по гематологии Боткинской больницы, главный гематолог Москвы Вадим Птушкин. — Мы работаем с разработками препаратов «Генериума» уже не первый год. По завершении всех клинических исследований мы получим больший доступ к этому препарату, потому что традиционно выход биологических аналогов на рынок приводит к увеличению доступности лекарств».
Анастасия Ракова уточнила, что выделенные субсидии пойдут на оплату проведения клинических лабораторных тестов, транспортировку биоматериала в городские лаборатории, закупку материалов и оборудования, изготовления печатной продукции, необходимой при проведении клинического исследования, хранение и транспортировку исследуемых препаратов в городские медицинские организации, проведение этической экспертизы документов, а также на оплату работы членов исследовательских команд городских медицинских организаций.
Ракова также подчеркнула, что город стремится сделать все для обеспечения жителей Москвы необходимыми препаратами в условиях западных санкций. «Для этого мы и создали экосистему для проведения клинических исследований лекарств, и нарастающими темпами реализуем программу мэра Москвы по усилению мер поддержки компаний-производителей, проводящих клинические исследования с целью разработки и регистрации жизненно важных и инновационных лекарственных средств», — добавила заммэра.
Координацией этой работы занимается Московский центр инновационных технологий в здравоохранении и созданный в нем департамент поддержки клинических исследований.
Фармкомпании, планирующие проведение клинических исследований на базе городских медучреждений, могут получать от столичных властей не только организационную поддержку (подбор городских медицинских организаций с необходимым оснащением, формирование исследовательской команды, набор пациентов (добровольцев), взаимодействие с этическими комитетами, юридическое сопровождение), но и финансовые субсидии в размере до 50% от общей суммы расходов на проведение исследования.
Читайте РБК в Telegram! Самые важные новости, только проверенная информация.
Экспертиза выявила изменение психического состояния Долиной при сделке
Де Вевер исключил использование активов России без выполнения условий Бельгии
Мосгорсуд отклонил жалобу защиты Чекалиных на продление домашнего ареста
Барщевский объявил об уходе с поста полпреда правительства в КС
Wildberries проработает запуск собственного онлайн-кинотеатра
Трамп назвал цели США в отношении Венесуэлы
