Минздрав выдал постоянную регистрацию вакцине от COVID «Конвасэл»
Российский Минздрав по итогам третьей фазы клинических испытаний выдал постоянное регистрационное удостоверение на вакцину для профилактики коронавируса «Конвасэл». Об этом сообщили в пресс-службе Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), которое разрабатывало препарат.
«Минздравом России выдано постоянное регистрационное удостоверение на субъединичную рекомбинантную вакцину «Конвасэл» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», — сообщили в организации.
Там уточнили, что препарат успешно прошел третью фазу клинических исследований, подтвердившую его безопасность и эффективность при однократном применении в дозировке 0,5 мл.
Эффективность вакцины против COVID-19 составила 85,2%, а среди добровольцев старше 60 лет — 91,7%.
«В настоящее время вакциной привито более 265 тыс. человек, заболело из них — менее 1%», — сообщила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
Препарат производит Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА.
ФМБА подало заявку в Минздрав на регистрацию вакцины «Конвасэл» в январе 2022 года. Спустя три месяца ведомство впервые зарегистрировало ее.
Регистрационное удостоверение необходимо для подтверждения соответствия медицинской продукции федеральным стандартам. Оно имеет неограниченный срок действия. Однако лекарства и препараты, которые регистрируются в России впервые, не могут получить его более чем на пять лет.
«Конвасэл» представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину, вводимую внутримышечно. В субъединичных вакцинах используются только части (субъединицы) вируса, которые иммунная система должна распознать. В такой вакцине не применяется другой, безопасный вирус в качестве «транспорта» для доставки субъединиц.
После начала пандемии коронавируса в 2019 году в России зарегистрировали семь вакцин от этой инфекции. Кроме «Конвасэла» это «Спутник М», «Спутник V» и «Спутник Лайт» Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона — Н» центра «Вектор», а также «КовиВак» Центра им. Чумакова. Производство «КовиВака» и «ЭпиВакКороны» приостановлено.
В ЕС возобновили переговоры об отправке войск на Украину
СК возбудил уголовное дело после пожара на борту Superjet
В Госдуме предложили в шесть раз поднять штраф за отсутствие полиса ОСАГО
Российские компании рассказали, как проведут новогодние корпоративы
Грузовой самолет упал в столице Литвы. Видео
Курс доллара к рублю может вернуться к ₽121 в ближайшие два года
Где купить платье на Новый год?
В России введут ГОСТ для винных карт: какие требования он содержит
5 зарубежных локаций для новогодних праздников
Как сделать старую мебель модной. Советы дизайнеров
Читайте РБК в Telegram! Подборка наших каналов
