Пациенты попросили включить 4 препарата от рака в список жизненно важных

Фото: Шарифулин Валерий / ТАСС

Движение против рака обратилось в правительство и Министерство здравоохранения с просьбой включить четыре онкологических препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Соответствующее письмо организация направила на имя премьер-министра Михаила Мишустина, главы Минздрава Михаила Мурашко, а также директора департамента аудита здравоохранения и спорта Счетной палаты Романа Щеглеватых. РБК ознакомился с текстом документа.

Представители движения просят включить в перечень препараты лорлатиниб, асциминиб, трастузумаб дерукстекан и соторасиб.

Авторы обращения в письме указывают, что закупка и применение препаратов, не входящих в ЖНВЛП, возможны, в случае если те будут назначены врачебной комиссией для конкретного пациента; но из сложившейся практики видно, что невключение лекарств в список влияет на их доступность. «Исходя из обращений пациентов и их близких мы видим, что отсутствие препаратов в ЖНВЛП, к сожалению, продолжает влиять на доступность препаратов в системе здравоохранения, увеличивая сроки ожидания лечения, а также влияет на продолжительность и качество жизни пациентов», — указывают общественники. Включение в перечень лекарственных средств позволит снизить и зафиксировать на них текущую цену, что, в свою очередь, уменьшит дополнительную нагрузку на бюджеты регионов, которые сейчас закупают эти препараты в частном порядке, считают в организации.

Почему пациентская организация хочет включить эти четыре препарата в перечень

В письме указано, что, согласно названным на состоявшемся в августе заседании комиссии Минздрава по формированию перечней ценам, стоимость лорлатиниба (выпускается американской компанией Pfizer под брендом «Лорвиква») может снизиться практически вдвое, с 343,3 тыс. до 183,2 тыс. руб. Это единственный представитель нового, третьего поколения таргетной терапии пациентов с ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого, поясняют общественники. Они отмечают, что благодаря последовательной таргетной терапии с применением этого препарата с момента постановки диагноза пациент может прожить семь лет, а не восемь месяцев, как было до появления таргетной терапии.

В случае включения в перечень ЖНВЛП препарата асциминиб, который зарегистрирован под названием «Сцембликс» и выпускается швейцарской Novartis, пациентское сообщество прогнозирует снижение годовых затрат на разные группы пациентов в диапазоне от 223,54 млн до 94,38 млн руб.

Союз пациентов увидел риск в новых правилах закупок российских лекарств

Общество

Препарат трастузумаб дерукстекан (продается под брендом «Энхерту» британской фармкомпании AstraZeneca) увеличивает более чем в два раза выживаемость пациенток с диагнозом «метастатический НЕК2-положительный рак молочной железы», чаще выявляемый на поздних стадиях у женщин 30–59 лет, указано в письме. В случае включения в перечень ЖНВЛП его цена может снизиться почти на треть, с 134,5 тыс. до 92 тыс. руб.

Соторасиб, выпускаемый под брендом «Лумикрас» биофармацевтической американской компанией Amgen, применяется для лечения взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР). По информации Движения против рака, общая выживаемость у пациентов, ранее получивших одну и более линий терапии, на фоне применения соторасиба составила 32,5% за два года наблюдения. Производитель предлагает установить цену на препарат в размере 396,8 тыс. руб. в случае его включения в ЖНВЛП, что на 40% ниже, чем в странах Евросоюза.

Эти препараты Минздрав уже рассматривал на предмет включения в список ЖНВЛП в августе, но принял отрицательное решение. Министерство провело четыре заседания, рассмотрело 48 заявок и одобрило 21 новый препарат, а также несколько лекарственных форм, которые уже находятся в перечне. Сколько из этих рекомендованных препаратов попадут в список, станет известно после публикации распоряжения правительства.

Народный фронт и Лига защитников пациентов предложили полностью изменить работу комиссии Минздрава и порядок формирования перечней. В частности, обе организации негативно оценили результат работы в августе. Они считают, что большинство предложенных лекарств не было включено в перечень ЖНВЛП, из-за чего будет недоступно пациентам.

После публикации статьи пресс-службе Минздрава сообщила, что решение о включении препаратов в перечни принимается голосованием членов комиссии, в состав которой входят представители различных ведомств и министерств. Они оценивают совокупность факторов, в том числе опыт применения препаратов в регионах, их влияние на увеличение нагрузки на региональны бюджеты, наличие препаратов в действующих клинических рекомендациях и их проектах. Важное преимущество при рассмотрении вопроса включения препарата в перечень ЖНВЛП имеет локализация его производства в России, а также гарантии заявителей о бесперебойных поставках, добавили в Минздраве.

В министерстве также уточнили, что повторную заявку на включение препарата в перечень производитель может подать через шесть месяцев после первого обращения.

С 2019 года в России реализуется федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями», он входит в нацпроект «Здравоохранение». Аналогичный проект еще на пять лет планируют организовать в рамках нового нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь», который пока находится в разработке.

Директор департамента организации медпомощи и санаторно-курортного дела Минздрава Екатерина Каракулина сообщала, что все намеченные показатели федерального проекта к 2024 году были достигнуты. На новом этапе проекта планируется увеличить эффективность выявления злокачественных новообразований на первой стадии; увеличить число пациентов, живущих пять и более лет с момента установления диагноза; снизить летальность больных в течение года с момента установления диагноза; увеличить долю пациентов, проходивших первичное обследование в рамках диспансеризации.

По данным Федерального фонда обязательного медицинского страхования, в 2023 году медучреждения оказали медпомощь в рамках ОМС по профилю «онкология» на 368,3 млрд руб., что выше показателя 2022 года на 12,6%. Тогда эта сумма составила 327,1 млрд руб.