Белый дом раскритиковал Россию за сроки и методы испытаний вакцины
Российская вакцина от коронавирусной инфекции отстает от разработок США и прошла слишком мало клинических испытаний. Об этом заявила советник американского президента Келлиэнн Конуэй в эфире телеканал Fox News.
«В США стандарты устанавливаются Федеральным управлением по лекарственным средствам. И, как я понимаю из российского объявления, им до нас далеко», — сказала Конуэй.
По ее словам, в Соединенных Штатах сейчас шесть вариантов вакцины на третьей стадии разработки. «Судя по всему, они (россияне. — РБК) еще не дошли до этого», — пояснила помощник Дональда Трампа.
Конуэй добавила, что США сейчас находятся на завершающей стадии создания двух вакцин из шести потенциальных препаратов. Она отметила, что, вероятно, в следующие несколько месяцев в стране появятся «сотни миллионов доз» вакцины.
В конце июля американская биотехнологическая компания Moderna сообщила, что начинает третью фазу испытаний своей вакцины от коронавирусной инфекции, в которой поучаствуют около 30 тыс. добровольцев.
В августе Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила письмо министру здравоохранения России Михаилу Мурашко, в котором попросила не спешить с регистрацией отечественной вакцины от COVID-19 и не пытаться обогнать разработчиков из других стран.
В письме отмечается, что в испытаниях разрабатываемого Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ) препарата «Гам-Ковид-Вак» приняли участие менее ста человек. При этом третья фаза исследований вакцины предполагает тесты на нескольких тысячах добровольцев из разных групп населения. Таким образом собирается информация не только об эффективности препарата, но и о его безопасности.
«Разработчики же прямо заявляют, что хотят в первую очередь прививать в том числе пенсионеров как относящихся к группе риска по COVID-19», — говорится в письме АОКИ. Фармкомпании отметили, что это может быть опасно, поскольку пожилые люди часто страдают хроническими заболеваниями, у них ослаблен иммунитет.
В Росздравнадзоре опасения фармкомпаний назвали беспочвенными, отметив, что в третьей фазе испытаний российской вакцины будут участвовать несколько тысяч человек.
Тематический проект о российской винодельческой культуре, вине и спиртных напитках
