Минздрав зарегистрировал обновленный «Спутник Лайт»
Российский Минздрав зарегистрировал вакцину «Спутник Лайт» с обновленным антигенным составом для профилактики новой коронавирусной инфекции, сообщили журналистам в пресс-службе ведомства.
«Антигенный состав был обновлен по заданию Минздрава России подведомственным министерству НИЦЭМ им. Гамалеи. Обновленная вакцина прошла клинические испытания, в ходе которых показала благоприятный профиль безопасности и иммуногенности, низкую частоту значимых побочных эффектов», — говорится в сообщении.
На данный момент завершается государственный контроль качества первых серий препарата в лабораториях Росздравнадзора, уточнили в пресс-службе.
О том, что обновленный «Спутник Лайт» поступит в оборот 11 декабря, на прошлой неделе рассказал директор НИЦ имени Н.Ф.Гамалеи Александр Гинцбург.
По словам ученого, на следующий день после поступления в оборот первую партию вакцины, 135 тыс. доз, отправят в российские регионы. Он объяснил это тем, что «еще есть процедуры, которые можно выполнить только в понедельник».
Обновить вакцину решили в связи с падением эффективности исходного типа «Спутника». Как говорил Гинцбург в конце октября, она упала в восемь раз с середины лета 2022-го, после появления вариантов штамма коронавируса «омикрон-1, -2 и -3». После появления четвертого и пятого вариантов эффективность упала в 20 раз. А в минувшем январе года, когда возник XBB.1.5-вариант «омикрона» («кракен»), препарат «перестал защищать просто совсем».
Для обновления препарата в состав аденовирусного вектора вакцины добавили участок генома нового подвида вируса, объяснял главный научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Анатолий Альтштейн.
С августа по сентябрь Минздрав России выдал разрешения на проведение клинических исследований трех вакцин с обновленным антигенным профилем — «Спутник V», «Спутник М» и «Спутник Лайт». Испытания последней завершились в ноябре.
Глава Роспотребнадзора Анна Попова в ноябре заявила о двукратном росте заболеваемости коронавирусом за месяц, объяснив это сезонностью. В целом заболеваемость COVID-19 и сезонными ОРВИ начала расти в сентябре. Власти не увидели необходимости в масочном режиме или обязательной вакцинации.
