Перейти к основному контенту
Общество ,  
0 
Эксклюзив

Пациенты с муковисцидозом заявили о недоступности лекарства от Roche

Пациенты с муковисцидозом заявили о недоступности лекарства от швейцарской Roche
Больные муковисцидозом сообщили о недоступности препарата от швейцарской Roche, а доступный аналог, по их данным, подходит не всем. В Минздраве сообщили, что рекомендовали Roche проработать вопрос ввоза в иностранной упаковке
Фото: Кирилл Шипицин / РИА Новости
Фото: Кирилл Шипицин / РИА Новости

Представители пациентских организаций больных муковисцидозом заявили об отсутствии жизненно важного препарата «Пульмозим» (дорназа альфа). Об этом рассказали РБК в организации РОО МО «Помощь больным муковисцидозом» и в ассоциации «Организация помощи больным муковисцидозом».

Компания Roche в феврале 2022 года сообщила о прекращении поставок на российский рынок препарата «Пульмозим». Решение, как заверяли в компании, было обусловлено экономическими причинами. С того момента российские пациенты с муковисцидозом обеспечиваются биоаналогом «Пульмозима» — препаратом «Тигераза» от «Генериума».

По данным пациентов и представителей пациентских организаций, препарат производства «Генериума» подходит не всем больным муковисцидозом — у более 200 пациентов со всех регионов России выявлена непереносимость и приняты положительные решения на обеспечение «Пульмозимом», однако обеспечения по большинству из них нет.

Закупка «Пульмозима» в иностранной упаковке возможна, но для этого необходимо положительное решение врачебной комиссии и готовность региона тратить средства на его закупку из своего бюджета, пояснила РБК представитель организации «Помощь больным муковисцидозом» Ольга Алекина.

Решение о необходимости назначения препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации либо регионального учреждения, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором специализированной медицинской организации.

Как рассказала РБК директор ассоциации «Организация помощи больным муковисцидозом» Юлия Зайцева, на сегодняшний день единственный регион, который произвел закупку «Пульмозима» на средства из своего бюджета — Красноярский край.

По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, в 2022 году в гражданский оборот выпустили 32,03 тыс. упаковок «Пульмозима», в текущем году ввод препарата в гражданский оборот не осуществлялся.

Главный внештатный пульмонолог Минздрава России Сергей Авдеев заявил РБК, что дорназа альфа показана большинству пациентов с муковисцидозом. По его словам, «Тигераза» является аналогом «Пульмозима». Сложности с препаратом зарубежного производства вполне преодолимы, считает Авдеев.

С января 2023 года лекарственным обеспечением детей из программы «14 ВЗН» занимается госфонд «Круг добра». Организация обладает правом на ввоз препаратов в иностранной упаковке. РБК направил запрос в «Круг добра» с просьбой уточнить, будет ли фонд закупать «Пульмозим» для своих подопечных. В фонде пояснили, что с 2023 года «Круг добра» является лишь источником средств для покупки препаратов из перечня «14 ВЗН», и рекомендовали обратиться в Минздрав.

В ответ на запрос РБК в Минздраве сообщили, что 6 апреля 2023 года на заседании Межведомственной комиссии рассматривался вопрос дефектуры препарата дорназа альфа. Компании-производителю (Roche) было рекомендовано проработать вопрос ввоза «Пульмозима» в упаковке, предназначенной для обращения на территории иностранных государств, добавили в ведомстве. В Минздраве также заявили, что сейчас данный вопрос прорабатывается и находится на контроле у ведомства.

Ввоз на территорию России конкретной партии незарегистрированных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, возможен и производится на основании заключения, выданного Минздравом, уточнили в ведомстве.

Муковисцидоз — это наследственное, опасное для жизни заболевание, характеризующееся поражением экзокринных желез, а также жизненно важных органов и систем: дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, печени, слюнных и потовых желез, репродуктивной системы. В России частота заболевания составляет один случай на 9 тыс. новорожденных.

Дорназа альфа — один из основных препаратов для терапии муковисцидоза. Препараты с этим действующим веществом входят в перечень ЖНВЛП. Дорназа альфа закупается по госпрограмме «14 ВЗН». Предельная цена препаратов с этим действующим веществом составляет 5,47 тыс. руб. за упаковку.

Готовые квартиры в новых кварталах

В разных районах Москвы и области

Квартиры в столице с выгодой до ₽4,5 млн

Выгодные предложения для семей с детьми

Видовые квартиры в высотных башнях

Варианты с мебелью и встроенной техникой

Авторы
Теги
Магазин исследований Аналитика по теме "Лекарства"
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.


 

Лента новостей
Курс евро на 21 ноября
EUR ЦБ: 105,81 (+0,08)
Инвестиции, 20 ноя, 17:41
Курс доллара на 21 ноября
USD ЦБ: 100,22 (+0,18)
Инвестиции, 20 ноя, 17:41
При обстреле Горловки получила ранения глава района и 11 жителей городаПолитика, 13:45
Госдума утвердила федеральный бюджет до 2027 годаПолитика, 13:45
В Киеве предложили надавить на Байдена по вопросу поставок «Томагавков»Политика, 13:32
Время просмотра «VK Видео» резко выросло на фоне проблем с YouTubeТехнологии и медиа, 13:24
Песков рассказал об обсуждении на высшем уровне угроз БелоруссииПолитика, 13:21
Почему от климата зависят 56% ВВП РоссииРБК и Сбер, 13:18
Кремль назвал удары ATACMS и Storm Shadow по России «новой эскалацией»Политика, 13:16
Онлайн-курс Digital MBA от РБК Pro
Объединили экспертизу профессоров MBA из Гарварда, MIT, INSEAD и опыт передовых ИТ-компаний
Оставить заявку
Урсула фон дер Ляйен оказала первую помощь на борту самолетаПолитика, 13:11
Юристы оценили идею обязательной проверки на наркотики для выдачи правОбщество, 13:10
Силуанов и Аксаков оценили перспективы сбережений в криптовалютеКрипто, 13:07
«Сэкономили 493 млн рублей»: 3 инструмента для оптимизации логистикиPro, 13:05
ФНС оценит прозрачность системы выплат за мигрантовЭкономика, 13:03
Кремль ответил на сообщения о первом применении МБР на УкраинеПолитика, 13:03
В Запорожье предложили передать национализированные агрофирмы инвесторамБизнес, 13:03