В аптеках появился «Оземпик» по цене в четыре раза выше предельной

Фото: Александр Сайганов / SOPA / ZUMA / ТАСС

Крупнейшие аптечные сети, входящие в Российскую ассоциацию аптечных сетей (РААС), обратились в Росздравнадзор из-за случаев продажи противодиабетического препарата «Оземпик» в упаковке ненадлежащего вида и выше предельной цены (копия обращения есть у РБК). Случаи продажи «Оземпика» по ценам, втрое и вчетверо превышающим максимально разрешенную розничную цену, участники рынка начали выявлять еще полгода назад. А теперь они обратили внимание на появление в московских аптеках «Оземпика» в «сомнительных упаковках».

В распоряжении РБК есть письмо, адресованное общему собранию РААС (объединяет 70% коммерческого фармрынка) за подписью генерального директора сети «Ригла» Александра Филиппова, в котором описывается случай закупки «Оземпика» в Москве в марте 2023 года. «РААС особенно насторожил отдельный случай приобретения «Оземпика» в марте в несетевой аптечной организации Москвы. На картонной таре отсутствовали надписи на русском языке, инструкция-вкладыш также не содержала русского текста, QR-код на клапане упаковки не считывался через систему МДЛП. <…> У нас есть опасения, что на рынок попала более чем одна единица популярного препарата в упаковке ненадлежащего вида», — пишет он.

В Росздравнадзоре РБК сообщили, что РААС уведомила ведомство о направлении материалов по закупке в московской аптеке препарата «Оземпик» в иностранной упаковке без маркировки и инструкции на русском языке. Однако официальное обращение от РААС в Росздравнадзор еще не поступило. В ведомстве также отметили, что, как только поступят документы, «специалистами службы совместно с правоохранительными органами будут приняты все необходимые меры реагирования в рамках существующего законодательства».

Датская фармкомпания Novo Nordisk — производитель «Оземпика» — разместила на своем российском сайте предупреждение для пациентов о случаях продажи фальсифицированного препарата «как через легальные, так и нелегальные каналы сбыта».

«Оземпик» входит в перечень ЖНВЛП. Его предельная цена без учета НДС составляет 5,82 тыс. руб. Максимальная розничная цена на препарат (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл шприц-ручка № 1) в аптеках Московского региона ограничена 7,8 тыс. руб. Реализация препаратов по ценам выше — нарушение. Обнаружить нарушителей можно через аптечные справки. Например, на сервисе AptekaMos.ru 19 апреля РБК обнаружил 64 предложения «Оземпика» в различных дозировках по цене от 15,34 тыс. руб. за упаковку.

Осенью 2022 года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о планах по прекращению поставок в Россию «Оземпика». Согласно законодательству, компания должна поставлять лекарство еще как минимум год, то есть до декабря 2023 года.

По словам гендиректора петербургской сети «Лекопторг» Сергея Симоненко, участники РААС в регионах уже самостоятельно налаживают мониторинг цен и предложения востребованных препаратов: «К сожалению, многие одиночные игроки почему-то решили, что смогут пройти ниже радаров регуляторов и жить, нарушая мыслимые и немыслимые законы индустрии. Но этичный крупный бизнес просто стоять в стороне не будет: мы скрупулезно фиксируем все нарушения».

По мнению директора по развитию аналитической компании RNC Pharma Николая Беспалова, существует проблема проникновения подобной продукции на легальный рынок, в обычные аптеки. Ранее Росздравнадзор называл долю недоброкачественной продукции на уровне 0,2% от общего объема серий, поступивших в обращение. Беспалов называет это мизерной величиной, отмечая, что в России жесткая система доступа и контроля за обращением лекарств.

Долю теневого рынка оценить практически невозможно, говорит эксперт, отмечая, что по ряду нозологий она очень существенная: очень большое количество пациентов с гепатитом С (60–70%) вынуждены прибегать к таким закупкам, поскольку иных вариантов получить доступ к современным препаратам у них просто нет.

Директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский считает, что «фальшивок» на российском фармрынке крайне мало, меньше, чем в странах Европейского союза или в США. При этом, по его словам, на рынке присутствует «контрафакт иного рода» — продукция, попавшая на рынок нелегальным путем. Это и контрабанда, и параллельный импорт, и продукция, однажды уже поставленная по госзаказу, списанная по документам на лекобеспечение пациентов и через подставные фирмы повторно (иногда по несколько раз) выставленная на продажу. Доля последнего типа контрафакта является превалирующей из всего объема продукции нелегального происхождения. По различным оценкам, она достигает 3–5% от общего объема потребления лекарств в России, говорит Крестинский. Он предлагает внедрять системы автоматизированного контроля списания лекарств и систему персонализированной фасовки назначенных лекарств (когда пациенты получают не заводскую упаковку, а расфасованные в индивидуальные пакетики или баночки лекарства).