РФПИ отчитался об испытаниях комбинации «Спутника» и AstraZeneca
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил предварительные результаты исследования комбинированного применения вакцин AstraZeneca и «Спутник V». Клиническое исследование проходит в Азербайджане, говорится в поступившем в РБК сообщении фонда. Это совместное исследование, которое проводила группа компаний «Р-Фарм», AstraZeneca и РФПИ.
По информации РФПИ, были вакцинированы 50 добровольцев, у всех отсутствуют «серьезные нежелательные явления», никто не заболел. «Промежуточный анализ данных демонстрирует высокие показатели безопасности комбинированного применения препаратов», — считают в фонде.
Первые данные об иммуногенности комбинации двух препаратов фонд обещает опубликовать в августе.
Меморандум о сотрудничестве был подписан в декабре 2020 года, а исследования в Азербайджане начались в феврале. Набор добровольцев для участия в клинических исследованиях все еще продолжается. Кроме Азербайджана вакцинация волонтеров вакцинным коктейлем проходит в ОАЭ, говорится в сообщении РФПИ. Кроме того, получено одобрение регуляторов на проведение исследований в России и Белоруссии.
Разрешение на испытания в России Минздрав выдал в конце июля. Первая и вторая фаза продлятся до марта 2022 года, в них примут участие 150 пациентов. Исследования пройдут на базе пяти организаций в Москве и Сантк-Петербурге.
«В условиях появления новых штаммов коронавируса партнерство производителей вакцин и комбинирование разных препаратов играет ключевую роль для успешной борьбы с пандемией. <...> Рассчитываем на их [исследований] успех в Азербайджане и других странах, что позволит более эффективно осуществлять программы вакцинации и защитить здоровье людей по всему миру», — привели в РФПИ слова генерального директора фонда Кирилла Дмитриева.
Гендиректор AstraZeneca в России и Евразии Ирина Панарина назвала схему вакцинации, при которой пациенту ввводятся компоненты разных вакцин, одной из наиболее перспективных для изучения. Особенно актуально это становится сейчас, когда необходимо бороться с распространением новых штаммов коронавируса, а также проводить ревакцинацию населения, отметила она.
Предложение о совместном испытании вакцин поступило в AstraZeneca от РФПИ в конце ноября, а в первой половине декабря англо-шведская компания ответила согласием и объявила о начале клинических исследований.
В среду, 28 июля, в AstraZeneca заявили, что рассчитывают получить первые результаты клинических исследований совместного использования своей вакцины и «Спутника Лайт» в конце 2021 — начале 2022 года.